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上海朝暉藥業(yè)
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作者:優(yōu)嘉科技
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發(fā)布時(shí)間: 2020-07-07
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上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司前身是第二軍醫(yī)大學(xué)朝暉制藥廠，始建于1958年。1998年底，根據(jù)中央軍委統(tǒng)一部署，朝暉制藥廠成為寶山區(qū)人民政府的接管企業(yè)。1999年2月，上海復(fù)星實(shí)業(yè)股份有限公司參與了企業(yè)改制，在較短的時(shí)間內(nèi)順利組建成立了上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司，注冊(cè)資金1000萬(wàn)元。
上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司新廠位于寶山區(qū)羅店鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)內(nèi)。一期技改項(xiàng)目于2001年4月動(dòng)工，歷時(shí)近20個(gè)月的建設(shè)，2002年10月全部完工。整個(gè)新廠用地約100畝，建筑物占地面積11026平方米，總建筑面積20465平方米，綠化面積為28445平方米(含二期)，綠化率為44.5%。
2002年12月19日公司搬遷至新生產(chǎn)基地開(kāi)始生產(chǎn)。公司設(shè)有固體制劑車(chē)間、針劑車(chē)間、軟膏車(chē)間和原料藥車(chē)間。年生產(chǎn)能力為片劑4.8億片、膠囊2500萬(wàn)粒、注射劑5000萬(wàn)支、軟膏3000萬(wàn)支(瓶)、原料藥(鹽酸利多卡因)30噸/年。
2003年1月15日，上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司的片劑、膠囊劑(均含抗腫瘤藥)、顆粒劑、軟膏劑(激素類(lèi))、小容量注射劑和原料藥(鹽酸利多卡因)等八條生產(chǎn)線一次順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP的現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于2003年3月獲得GMP證書(shū)。2003年5月，公司軟膏劑(非繳素類(lèi))也通過(guò)了GMP認(rèn)證。至此，公司所有劑型全部通過(guò)GMP認(rèn)證。
目前公司制劑的生產(chǎn)品種數(shù)為52個(gè)，原料藥的生產(chǎn)品種數(shù)為18個(gè)。常年生產(chǎn)的品種有：二類(lèi)新藥、上海市高新技術(shù)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目----”可由“(噴昔洛韋乳膏)；二類(lèi)新藥----“可怡”(依西美坦片)；復(fù)方酮康唑軟膏、復(fù)方蘆丁片、益肝靈片、門(mén)冬酰胺片、丙硫氧嘧啶片、鹽酸利多卡因注射液、美解眠注射液等。
截止2003年底，公司已投入新藥引進(jìn)、研發(fā)資金逾3500萬(wàn)元。在國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)項(xiàng)目11個(gè)，其中一類(lèi)新藥1個(gè)、二類(lèi)新藥4個(gè)、四類(lèi)新藥6個(gè)。目前已獲新藥證書(shū)或已上市的有二類(lèi)新藥“可由”噴昔洛韋乳膏、二類(lèi)新藥“可怡”依西美坦片、四類(lèi)新藥“可伊”美洛昔康片、四類(lèi)新藥“可蘋(píng)”馬來(lái)酸氨氯地平片、四類(lèi)新藥“可弗”去氧氟尿苷膠囊、四類(lèi)新藥“可元”羥苯磺酸鈣膠囊等。2004年初公司又獲國(guó)家一類(lèi)新藥“可成”鹽酸吡格列酮片的生產(chǎn)批件和國(guó)家二類(lèi)新藥“可云”地氯雷他定片的注冊(cè)批件。復(fù)星朝暉已經(jīng)成為近年來(lái)上海單體企業(yè)中獲新藥證書(shū)最多的企業(yè)之一。
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